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| 我院临床试验机构实现双突破,迈入国家级研究新平台 | ||||
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近日,我院临床试验机构取得两项重要进展:药物临床试验机构新增专业完成备案,医疗器械临床试验机构通过首次监督检查。 药物临床试验机构 药物临床试验机构(备案号:药临床机构备字2024000172)本次新增外科-普通外科专业-甲乳外科亚专业及肿瘤科,目前已涵盖内分泌科、甲乳外科亚专业、肿瘤科三大领域,可为相关疾病患者提供参与前沿药物试验的机会,助力学科发展。 医疗器械临床试验机构 医疗器械临床试验机构(备案号:械临机构备202500099)顺利通过首次监督检查。专家组围绕组织架构、质量控制、伦理审查、现场操作等方面展开细致评估,认为该机构符合备案要求,其管理体系与专业能力获得官方认可。 药物与医疗器械临床试验资质的双双落地,标志着我院正式跻身国家级药物和医疗器械临床试验平台。这不仅体现了医院临床科研能力与规范管理水平的提升,是医院发展进程中的重要里程碑,也将为本地区患者更早获得安全有效的新药、新器械提供可能,进一步夯实学科建设基础。 我院将以此为新的起点,持续加强临床研究体系建设,积极承接各类临床试验项目,不断拓展患者的治疗选择,提升医疗服务水平,为守护群众健康贡献力量。
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